近日，抖音电商发布了关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，以将归属在各个品类下的医疗器械商品进行整合，从而使医疗器械成为单独的类目，公示期为2022年4月7日-14日。这意味着，抖音正式入驻医疗器械领域，也开始发力售卖医疗器械了！
近年来，短视频不断打破大众认知边界成为当之无愧的流量王者，而抖音则是王者头上的桂冠，令人无法忽视 。
据相关数据，2021第三季度抖音月活均值达到6.3亿人，并且销售成交量已破万亿大关，在这个国民级平台上人们能够轻而易举完成获取信息、消费的流程。这对于医疗器械行业来说，同样具有非常大的吸引力。
《通知》显示，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”、“个护家清”、“智能家居”、“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的“保健/护理/理疗器械”一级类目。
规则正式确定后，在抖音上架的相关医疗器械产品将在“保健/护理/理疗器械”一级类目下进行公布。
值得关注的是，本次公布的医疗器械品类中，还新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目以及“体外检测”类目。
根据抖音电商规则，医疗器械类商品都属于定向准入，即商家自主提交入驻申请，在平台审查许可后才许可其经营。
目前，入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等
其中，卫生/伤口/医用敷料同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。
值得注意的是，对于推广的形式，《通知》提出了明确的要求，目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。
随着“互联网+”时代的到来，医疗器械传统的线下营销渠道正在发生变化，开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势，除了抖音，其他各大电商平台也纷纷涉足医疗器械赛道。
就目前而言，美团、饿了么主要是将线下医疗器械专卖店搬到线上；阿里巴巴为医疗器械企业开通线上旗舰店；京东健康则以自营模式为主，同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务，直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗设备。
据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。第三方医疗器械的网络平台备案数量在2020年年底的209个跃升到2021年347个，增长率是近两年之最。
另外，根据米内网的数据，2018年时网络销售就已经占到整个医疗器械零售市场的7成。2020年医疗器械线年网上医疗器械销售规模在1000亿元以上。
而抖音作为短视频王者，终究避不开线上销售医疗器械这个“蜜罐子”。不过，市场虽然火爆，国家相关的监管行动也在不断升级。
国家药监局最新数据统计显示，截至2021年9月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业102.92万家，其中，仅经营第二类的有68.44万家，仅经营第三类的有8.16万家，同时从事第二、三类的有26.32万家。
相关数据显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。其中线亿元。
据了解，去年一年的时间里，京东健康内部仅针对医疗器械的巡查就超过600批次，主动上报违法线索数十条，配合国家的打击行动。并强调，未来还会加强自查投入，重点排查平台医疗器械网销商家有关虚假、违规宣传以及超范围经营等问题。
2021年12月9日，国家药监局还邀请京东健康、阿里巴巴、美团三家电商巨头座谈，参加“医疗器械网络销售监管工作交流会”，对落实平台监管责任做汇报。
据有关了解，以某地方药监局为例，根据国家医疗器械网络交易监测平台，有6成以上涉及辖区内医疗器械企业的违规线索，是拼多多、京东、淘宝/天猫、微信等4大平台提供的。
主要包括：商家未按要求展示注册证或备案凭证、经营未注册的医疗器械、销售假冒产品、虚假宣传产品疗效等，甚至还出现违法套现的情况。
据了解，网销一类医疗器械，商家只需线上备案，被查出违法仅需要整改，即使情节严重到立案调查，商家也可以通过更改地址等方式，换身马甲继续经营。毫无疑问，这给了全国各地执法队伍不小的挑战。
可以预见，伴随着医疗器械网络销售的火热，各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象，面临愈加严格的监管挑战。而在这场互联网电商跨界医疗器械厮杀中，谁能掌握真正的变现密码，还有待市场考验。
虽然监管严厉，不过，抖音现还没完全放开线上医疗器械销售入口，但以其流量规模，风险与利益并存。不管怎么说，在医疗器械进驻互联网销售的这场竞争中，我们要随时做好准备，拥抱机遇！返回搜狐，查看更多
