医保谈判尘埃落定 肿瘤创新药上市公司“入围赛”起底

  今年12月,国家医疗保障局(下称“医保局”)公布新版国家医保目录调整结果,并定于2022年1月起执行。根据来自美国的医疗咨询企业艾昆纬统计,本次谈判共有85个参谈目录外的独家药品,其中谈判成功67个,公示价格的药品平均价格降幅达61.7%。

医保谈判尘埃落定 肿瘤创新药上市公司“入围赛”起底

  这里面,罕见病和肿瘤药备受瞩目。其中,肿瘤药涉及多家国内上市公司。恒瑞医药(600276.SH)成为大赢家,共有4个药品进入医保;荣昌生物(今年获批上市的两个创新药也被成功纳入;还有诸多Biotech(小型创新药研发)上市公司,如泽璟制药(688266.SH)、艾力斯(688578.SH)、诺诚健华(09969.HK)等均斩获一个药品进入目录。

  同时,作为每年医保谈判的“热搜”话题之一,PD-1药品也在今年有所突破。根据结果,今年没有新PD-1药品进入目录,但信达生物(01801.HK)、君实生物(688180.SH)、百济神州(688235.SH)等三家的PD-1各有新适应症被纳入。不过,略有遗憾的是,备受关注的CAR-T没进本轮目录。

  实际上,资本判断医保谈判的价值,在于上市公司新进目录的药品能否以价换量。简言之,药企能否以降价换销量,实现药品总体销售额的上涨。

  八轮谈判、一个半小时,医保谈判的现场出现一段“名场面”。桌子的一边,医保局代表频出金句,如“每一个小群体都不应该被放弃”“其实刚才我觉得我眼泪都快掉下来”。桌子的另一边,药企代表敲击着计算器,不断打电话请示企业。

  根据国金证券的统计,本次谈判新纳入的药品补齐了肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病等21个临床组别。“名场面”涉及的药品,为美国渤健制药有限公司的诺西那生钠注射液。该药可治疗罕见病脊髓性肌萎缩症。谈判前每瓶5.37万元,经过艰难谈判,最终以每瓶3.3万元进入目录。

  根据艾昆纬统计,本轮共7个罕见病进入医保,进口药占6个,国产仅有山东泰邦生物制品有限公司研发治疗血友病的药品。

  不过,罕见病只是本轮谈判品种的一部分。更多的小众药品,如用于麻醉以及治疗艾滋病、眼科等药品,首次进入目录,涉及海思科(002653.SZ)、艾迪药业(688488.SH)、兴齐眼药(300573.SZ)等上市公司。

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  以海思科为例,其进入目录的新药为环泊酚注射液。该药用于麻醉,于2020年底获批,原价每支约280元。今年10月,海思科在深交所的投资者互动平台上表示,预计2021年环泊酚注射液的销售额为7000万元(不含税)。

  目录结果公布后,医保局没有公示环泊酚注射液的最新价格。不过,此前华西证券预测,以60%降幅测算,该药品谈判价格或为每支110元,并预计药品国内销售峰值约30亿元。

  环泊酚注射液的前景如何还有待观察。不过,谈判前后海思科的股价出现较大波动。今年11月海思科走出一波行情,从16元/股附近一路上涨突破21元/股,之后有所回调。不过,海思科公告谈判结果后,股价出现下跌。截至今年12月9日,海思科报收20.09元/股,市值216亿元,市盈率(TTM)42.4倍。

医保谈判尘埃落定 肿瘤创新药上市公司“入围赛”起底

  肿瘤药作为医保谈判的重点领域,也聚集了众多上市公司。本轮新增的品种里,肿瘤类多达17个,其中国内企业申报10个。

  这些企业,有行业龙头恒瑞医药、百济神州,也有创新药明星企业,包括贝达药业(300558.SZ)、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯,还有已经或拟登陆港股的和黄医药(、诺诚健华、正大天晴药业集团股份有限公司、北海康成制药有限公司等。

  当创新药上市后,价值会从研发过渡到销量兑现。若能进入医保目录以价换量,则意义重大。民生证券在一份研报中认为,“未来肿瘤药将率先形成板块性投资机遇,相关企业有望优先获益医保放量。”

  其中,贝达药业、泽璟制药、艾力斯进目录的创新药靶点分别为ALK、BRAF、EFRG,属于近年的热门赛道。由于泽璟制药和艾力斯的上市药品有限,因此本轮被纳入医保,或实现药品的放量增长。

  以贝达药业为例,2017年埃克替尼降价54%被纳入医保,之后该药的销售额在当年同比增长42%。本轮医保谈判中,贝达药业的新药恩莎替尼进入目录。该药于2020年11月获批,谈判前年用药费用43万元。今年前三季度,该药品销售收入达1.2亿元。不过,医保局没有在最新目录里公示恩莎替尼的最新价格。

  而泽璟制药与艾力斯,都属于上市药品数量较少的企业。比如泽璟制药,其进入医保的新药多纳非尼于今年6月获批,谈判前年用药费用30万元。上市后,该药产生销售额4121.48万元,也是泽璟制药首次取得药品的销售收入。

  不过,谈判结果公布后,医保局没有公示多纳非尼的最新价格。受制于药品商业化起步较晚,今年前三季度,泽璟制药的净利润仍然亏损。因此,多纳非尼进目录后能实现多少销量备受关注。今年11月底,9家机构调研泽璟制药时,多次问及医保后多纳非尼的前景。泽璟制药表示会加大销售团队建设,尽快占据更多市场份额。

  PD-1(程序性死亡受体1,一种重要的免疫抑制分子)是创新药和肿瘤药的兵家必争之地。每年医保谈判,哪些公司的PD-1及适应症被纳入,成了行业最关注的焦点。

  根据最新的目录,今年没有新的PD-1药品被纳入医保,但新增了信达生物、君实生物、百济神州等三家PD-1的适应症。其中,信达生物新增3个大适应症,君实生物新增2个小适应症,百济神州新增2个大适应症。

医保谈判尘埃落定 肿瘤创新药上市公司“入围赛”起底

  实际上,当PD-1药品进入医保目录,通常会产生两个结果。其一,患者的用药费用大幅降低;其二,药企的产品销售额有望增长。

  新获批的适应症,医保局没有公示最新价格。不过,相关药品的其他适应症先前已纳入医保,因此费用可作为参考。

  进目录前,百济神州和君实生物的PD-1年费用分别为10.7万元、10万元;2020年进目录后,百济神州和君实生物的PD-1年费用各自降至7.6万元、5万元。今年上半年,百济神州PD-1实现国内销售收入4.86亿元,同比增长154.8%,君实生物没有公开。

  信达生物的情况较为特殊。2019年,其PD-1以年费用9.67万元进入目录。2020年,该药品实现销售收入同比增长124.5%。不过,当其他药企的PD-1进目录后,信达生物采取赠药方案,年费用最低降至3.98万元。

  值得一提的是,PD-1还有适应症的增长空间,尤其是大适应症。一个适应症,代表一个癌症种类。适应症的大小,代表患者群体的规模。国泰君安国际在研报中认为,信达生物PD-1的适应症全部进入医保,有助进一步放量。因此,大适应症进目录的信达生物、百济神州等PD-1未来销售额值得关注。

  罕见病、肿瘤药、PD-1适应症,本轮医保谈判的收获颇丰。不过,备受市场瞩目、120万元一针的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)却未进目录。

  作为新的抗癌药品,价格昂贵的CAR-T格外引人关注。截至目前,复星医药(600196.SH)、药明巨诺(的CAR-T药品已获批上市。根据流程,药品进目录须先后经过初步形式审查、审评、价格谈判等环节。本轮谈判前,复星医药的CAR-T出现在医保局的初步形式审查名单内。

  进了名单,标志着CAR-T进目录迈出了第一步。一时间,复星医药是否愿意降价谈判成了行业话题。据悉,复星医药的CAR-T由其子公司复星凯特研发,目前该药已用于部分医院的临床治疗。

  最终,复星医药的CAR-T没有出现在新版的医保目录之内。不过,此前也有其他药品当年准入失败但次年谈判成功的案例。

医保谈判尘埃落定 肿瘤创新药上市公司“入围赛”起底

  2020年,赛诺菲和安进的降血脂药品、杨森和礼来的自免疫药品在医保谈判中均以失败告终。今年谈判前,这些外资药厂纷纷自主降价。如赛诺菲研发、75毫克规格的降血脂药品阿利西尤单抗注射液,价格下降47%,最终该药成功进入目录。(思维财经出品)■